Medizintechnik

In der Medizintechnik gelten

strengere Vorgaben für ein Qualitätsmanagement-System. Hier reicht ein QM-System nach ISO 9001:2015 nicht aus.
 

Als wesentliche Norm ist hier die DIN EN ISO 13485 zu nennen bei deren Planung, Umsetzung, Auditierung und Zertifizierung wir Sie gerne begleiten.